NYXOID 1,8 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose — Naloxone
Titulaire AMM : MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND)
Informations sur le médicament
| Dénomination | NYXOID 1,8 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose |
| Fabricant / Titulaire | MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND) |
| Forme pharmaceutique | solution pour pulvérisation |
| Voie d'administration | nasale |
| Conditions de prescription |
médicament soumis à prescription médicale
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 10/11/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/17/1238 |
| Titulaire | MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND) |
| Code CIS | 63868145 |
| Code CIP13 | 3400930181393 |
| Code ATC | V03AB15 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 02/09/2019
au 02/03/2027
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 2 flacons pulvérisateurs nasaux en récipient unidose de 0,1 mL
CIP13 : 3400930181393
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 20/09/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 20/09/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 32,42 €
dont 31,40 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
1,8 mg de NALOXONE dans une dose
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 05/02/2020 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/02/2020 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Prenant en compte : • les données de pharmacocinétique de la naloxone administrée par voie intranasale, • le profil connu d’efficacité et de tolérance de la naloxone sous sa forme injectable en structure médicalisée, • l’absence de donnée disponible sur la prise en charge ayant suivi l’administration de NYXOID (naloxone), la Commission considère que NYXOID (naloxone) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) comme NALSCUE (naloxone), en tant que traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, connu ou suspecté, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou du système nerveux central, à la fois dans un environnement non médical et un environnement de soins. |
| Code dossier HAS | CT-18238 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/02/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/02/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par NYXOID est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18238 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
NYXOID 1,8 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
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