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NYXOID 1,8 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose

Cette fiche contient les informations concernant NYXOID 1,8 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose, médicament fabriqué par MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 10/11/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NYXOID 1,8 mg, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
🏭 Fabricant MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND)
💊 Forme pharmaceutique solution pour pulvérisation
👅 Voie d'administration nasale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63868145
Conditions de prescription médicament soumis à prescription médicale
Informations importantes BDPM Surdosage et overdose d'opioïdes : point sur l'offre thérapeutique de la naloxone en France - Point d'information - du 2019-09-02 au 2026-03-02
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63868145

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 10/11/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/17/1238

Référencement/classement

Code CIS 63868145
Code ATC V03AB15
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC3 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC4 ANTIDOTES
Libelle ATC5 NALOXONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 2 flacons pulvérisateurs nasaux en récipient unidose de 0,1 mL - CIP13 : 3400930181393
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/09/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 31,40 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 32,42 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/02/2020
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• les données de pharmacocinétique de la naloxone administrée par voie intranasale,
• le profil connu d’efficacité et de tolérance de la naloxone sous sa forme injectable en structure médicalisée,
• l’absence de donnée disponible sur la prise en charge ayant suivi l’administration de NYXOID (naloxone),
la Commission considère que NYXOID (naloxone) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) comme NALSCUE (naloxone), en tant que traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, connu ou suspecté, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou du système nerveux central, à la fois dans un environnement non médical et un environnement de soins.
Code dossier CT-18238
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 1,8 mg de NALOXONE dans une dose
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V03AB15. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.