REZZAYO 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	REZZAYO 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	MUNDIPHARMA (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400955098843 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/07/2024 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

200 mg de RÉZAFUNGINE dans un flacon

Fraction thérapeutique

de ACÉTATE DE RÉZAFUNGINE

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 29/05/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	29/05/2024
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	REZZAYO (rezafungine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement des candidoses invasives chez les patients adultes non neutropéniques.
Code dossier HAS	CT-20733
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 29/05/2024 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	29/05/2024
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par REZZAYO (rezafungine) est important uniquement dans le traitement des candidoses invasives chez les patients adultes non neutropéniques.
Code dossier HAS	CT-20733
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 29/05/2024 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	29/05/2024
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par REZZAYO (rezafungine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM (patients adultes neutropéniques).
Code dossier HAS	CT-20733
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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