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REZZAYO 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant REZZAYO 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par MUNDIPHARMA (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/12/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	REZZAYO 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant	MUNDIPHARMA (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Oui
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	22/12/2023
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/23/1775

Référencement/classement

Code CIS

67183313

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	29/05/2024
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	REZZAYO (rezafungine) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement des candidoses invasives chez les patients adultes non neutropéniques.
Code dossier	CT-20733
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	200 mg de RÉZAFUNGINE dans un flacon Fraction thérapeutique

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