MRESVIA, dispersion injectable en seringue préremplie. Vaccin à ARNm contre le virus respiratoire syncytial
Titulaire AMM : MODERNA BIOTECH SPAIN SL (ESPAGNE)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | MRESVIA, dispersion injectable en seringue préremplie. Vaccin à ARNm contre le virus respiratoire syncytial |
| Fabricant / Titulaire | MODERNA BIOTECH SPAIN SL (ESPAGNE) |
| Forme pharmaceutique | dispersion injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 22/08/2024 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/24/1849 |
| Titulaire | MODERNA BIOTECH SPAIN SL (ESPAGNE) |
| Code CIS | 64933425 |
| Code CIP13 | 3400930302187 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 27/11/2025
au 27/11/2026
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie copolymère de cyclooléfines (COC) de 0,5 mL dans une alvéole en carton
CIP13 : 3400930302187
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/12/2025 · Collectivités : oui
Date : 08/12/2025 · Collectivités : oui
Composition chimique
dispersion
50 microgrammes de ARNM SIMPLE BRIN, À COIFFE EN 5', CODANT POUR LA GLYCOPROTÉINE F DU VRS-A, STABILISÉE DANS SA CONFORMATION DE PRÉFUSION dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 23/10/2024 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/10/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | MRESVIA (Vaccin du Virus Respiratoire Syncytial à ARNm (à nucléoside modifié)) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’immunisation active pour la prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le VRS chez les sujets de 75 ans et plus et chez les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS. |
| Code dossier HAS | CT-21043 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 23/10/2024 Modr — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/10/2024 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par mRESVIA (Vaccin du Virus Respiratoire Syncytial à ARNm (à nucléoside modifié)) est modéré dans l'immunisation active pour la prévention de la Maladie des Voies Respiratoires Inférieures (MVRI) due au virus respiratoire syncytial, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 27 juin et du 17 octobre 2024, à savoir chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS. |
| Code dossier HAS | CT-21043 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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