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Pas de code ATC4 pour A05AX
Pas de code ATC5 pour A05AX04

LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable

Cette fiche contient les informations concernant LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable, médicament fabriqué par MIRUM PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 09/12/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable
🏭 Fabricant MIRUM PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61952616
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61952616

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 09/12/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/22/1704

Référencement/classement

Code CIS 61952616
Code ATC A05AX04
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 THERAPEUTIQUE HEPATIQUE ET BILIAIRE
Libelle ATC3 THERAPEUTIQUE BILIAIRE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 30 mL + 1 seringue pour administration orale de 0,5 mL + 1 seringue pour administration orale de 1 mL + 1 seringue pour administration orale de 3 mL - CIP13 : 3400930264959
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/03/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30 %
    Prix : 24,576,80 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 24,577,80 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/10/2024
Valeur ASMR III
Motif Extension d'indication
libelle LIVMARLI 9,5 mg/mL (maralixibat), solution buvable apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), dans la PFIC de type 1 et 2 (excepté le sous type BSEP3) au même titre que BYLVAY (odévixibat) et dans les autres types de PFIC, dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 2.2).
Code dossier CT-21031
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 22/02/2023
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission considère que LIVMARLI (maralixibat) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints du syndrome d’Alagille à partir de l’âge de 2 mois.
Code dossier CT-20135
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 9,5 mg de MARALIXIBAT dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A05AX04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.