TEMODAL 2,5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion — Temozolomide
Titulaire AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TEMODAL 2,5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/02/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/98/096 |
| Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 61710965 |
| Code CIP13 | 3400957475543 |
| Code ATC | L01AX03 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 mg
CIP13 : 3400957475543
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/06/2010 · Collectivités : oui
Date : 14/06/2010 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
100 mg de TÉMOZOLOMIDE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 07/10/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/10/2009 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-7053 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 07/10/2009 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/10/2009 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-7053 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
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CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
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CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
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suspension injectable
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poudre pour solution à diluer pour perfusion
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