TEMODAL 180 mg, gélule

Titulaire AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Non commercialisée gélule orale

Informations sur le médicament

Dénomination	TEMODAL 180 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	23/04/2007
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/98/096
Titulaire	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Code CIS	68740943
Code CIP13	3400957475192

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 5 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s)

CIP13 : 3400957475192 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/08/2023 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	TEMOZOLOMIDE 180 mg - TEMODAL 180 mg, gélule.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

gélule

180 mg de TÉMOZOLOMIDE dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 29/04/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	29/04/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-6545

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 29/04/2009 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	29/04/2009
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-6545

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

BRIDION 100 mg/mL, solution injectable
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CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion

CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion

DELSTRIGO 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé
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EMEND 125 mg, gélule
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EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule
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poudre pour suspension buvable

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suspension injectable

INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion

ISENTRESS 100 mg, comprimé à croquer
comprimé à croquer

ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable
granulés pour suspension buvable

ISENTRESS 25 mg, comprimé à croquer
comprimé à croquer

ISENTRESS 400 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé

ISENTRESS 600 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé

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comprimé pelliculé

JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé

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