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TEMODAL 180 mg, gélule
Cette fiche contient les informations concernant TEMODAL 180 mg, gélule, médicament
fabriqué par MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 23/04/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | TEMODAL 180 mg, gélule |
| 🏭 Fabricant | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| 💊 Forme pharmaceutique | gélule |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 23/04/2007 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/98/096 |
Référencement/classement
| Code CIS | 68740943 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 5 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s) - CIP13 : 3400957475192
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/08/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 29/04/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Absence damélioration du service médical rendu. |
| Code dossier | CT-6545 |
Composition chimique
| Element considéré | gélule |
| Substance | 180 mg de TÉMOZOLOMIDE dans une gélule
Principe actif |
