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Pas de code ATC5 pour J01XX11

SIVEXTRO 200 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant SIVEXTRO 200 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/03/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SIVEXTRO 200 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69945545
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69945545

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/03/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/991

Référencement/classement

Code CIS 69945545
Code ATC J01XX11
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 AUTRES ANTIBACTERIENS
Libelle ATC4 AUTRES ANTIBACTERIENS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 6 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930011140
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/01/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/11/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En dépit de la simplification du schéma d’administration par rapport au linézolide, compte tenu :
•de son profil d’activité in vitro, d’efficacité et de tolérance comparable à celui du linézolide .
•et de la documentation insuffisante de l’efficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes,
la Commission considère que SIVEXTRO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au linézolide dans la prise en charge des IBAPTM chez les adultes.
Code dossier CT-14395
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 200 mg de PHOSPHATE DE TÉDIZOLID dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01XX11. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.