ROTATEQ, solution buvable. Vaccin Rotavirus (vivant, oral)

Cette fiche contient les informations concernant ROTATEQ, solution buvable. Vaccin Rotavirus (vivant, oral), médicament fabriqué par MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/06/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ROTATEQ, solution buvable. Vaccin Rotavirus (vivant, oral)
🏭 Fabricant	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique	solution buvable
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66396810
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66396810

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	27/06/2006
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/06/348

Référencement/classement

Code CIS	66396810
Code ATC	J07BH02
Libelle ATC1	ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2	VACCINS
Libelle ATC3	VACCINS VIRAUX
Libelle ATC4	VACCINS CONTRE LES DIARRHEES A ROTAVIRUS
Libelle ATC5	ROTAVIRUS PENTAVALENT VIVANT ATTENUE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 tube unidose souple polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml

Prix de vente : 53,18 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	29/06/2022
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
libelle	ROTATEQ, vaccin rotavirus (vivant) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 32 semaines.
Code dossier	CT-19791
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	au minimum 2 200 000 UI de ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE G1 (VIVANT) dans une dose de 2 ml Principe actif
Substance	au minimum 2 800 000 UI de ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE G2 (VIVANT) dans une dose de 2 ml Principe actif
Substance	au minimum 2 200 000 UI de ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE G3 (VIVANT) dans une dose de 2 ml Principe actif
Substance	au minimum 2 000 000 UI de ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE G4 (VIVANT) dans une dose de 2 ml Principe actif
Substance	au minimum 2 300 000 UI de ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE P1A[8] (VIVANT) dans une dose de 2 ml Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J07BH02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.

ROTATEQ, solution buvable. Vaccin Rotavirus (vivant, oral)
MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)