PREVYMIS 120 mg, granulés en sachet

Titulaire AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Commercialisée granulés orale
Informations sur le médicament
DénominationPREVYMIS 120 mg, granulés en sachet
Fabricant / Titulaire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquegranulés
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/04/2025
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/17/1245
Titulaire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Code CIS67216514
Code CIP133400930319031

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées
💊 30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium PEBDL : polyéthylène à basse densité linéaire
CIP13 : 3400930319031  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 08/06/2026  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 4,624,72 €
dont 4,623,70 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
granulés
120 mg de LÉTERMOVIR dans un sachet
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
17/12/2025 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/12/2025
Valeur ASMRAmélioration mineure (IV)
MotifInscription (CT)
LibelléPREVYMIS 240 mg et 480 mg (letermovir), solution pour perfusion et comprimé pelliculé, et PREVYMIS 20 mg et 120 mg, granulés en sachet, apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prophylaxie de la maladie à CMV chez les patients pédiatriques séronégatifs au cytomégalovirus [R-] ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus [D+].

PREVYMIS 240 mg et 480 mg (letermovir), solution pour perfusion et comprimé pelliculé et PREVYMIS 20 mg et 120 mg, granulés en sachet, apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prophylaxie de la réactivation du CMV et de la maladie à CMV chez les patients pédiatriques séropositifs au CMV receveurs [R+] d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
Code dossier HASCT-21555
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17/12/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis17/12/2025
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLes nouvelles présentations (granulés en sachet) PREVYMIS (letermovir) 20 mg et 120 mg chez la population adulte sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites de PREVYMIS (letermovir) comprimés pelliculés et solution pour perfusion.
Code dossier HASCT-21555
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
17/12/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/12/2025
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par PREVYMIS 240 mg et 480 mg (letermovir), solution pour perfusion et comprimé pelliculé, et par PREVYMIS 20 mg et 120 mg, granulés en sachet, est important dans les indications de l’AMM dans la population pédiatrique.
Le service médical rendu par PREVYMIS 20 mg et 120 mg, granulés en sachet, est important dans les indications de l’AMM de la population adulte.
Code dossier HASCT-21555
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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