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NOXAFIL 40 mg/ml, suspension buvable
Cette fiche contient les informations concernant NOXAFIL 40 mg/ml, suspension buvable, médicament
fabriqué par MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 25/10/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | NOXAFIL 40 mg/ml, suspension buvable |
| 🏭 Fabricant | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| 💊 Forme pharmaceutique | suspension buvable |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 25/10/2005 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/05/320 |
Référencement/classement
| Code CIS | 62076503 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 105 ml avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure polystyrène - CIP13 : 3400937023986
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/05/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 18/07/2007 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | En prophylaxie des infections fongiques invasives, NOXAFIL apporte une Amélioration du Service médical Rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge actuelle, en particulier pour la prévention des infections à Aspergillus. |
| Code dossier | CT-4628 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 18/07/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | Dans le traitement des candidoses oropharyngées, NOXAFIL n'apporte pas d'amélioration du Service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier | CT-4628 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 31/05/2006 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | En l'absence de données permettant de situer NOXAFIL par rapport aux traitements de référence dans la prise en charge actuelle des infections fongiques invasives, ce produit n'a pas démontré qu'il apportait une Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux traitements disponibles. La Commission considère cependant que NOXAFIL constitue un moyen thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge des infections fongiques invasives. |
| Code dossier | CT-2341 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | suspension |
| Substance | 40 mg de POSACONAZOLE dans 1 ml
Principe actif |
RSS 2.0
