NOXAFIL 40 mg/mL, suspension buvable
Titulaire AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | NOXAFIL 40 mg/mL, suspension buvable |
| Fabricant / Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | suspension buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 25/10/2005 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/05/320 |
| Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 62076503 |
| Code CIP13 | 3400937023986 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 105 ml avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure polystyrène
CIP13 : 3400937023986
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/05/2024 · Collectivités : non
Date : 31/05/2024 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | POSACONAZOLE 40 mg/mL - NOXAFIL 40 mg/mL, suspension buvable |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
suspension
40 mg de POSACONAZOLE dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 18/07/2007 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/07/2007 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Dans le traitement des candidoses oropharyngées, NOXAFIL n'apporte pas d'amélioration du Service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-4628 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/07/2007 Amélioration modérée (III) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 18/07/2007 |
| Valeur ASMR | Amélioration modérée (III) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | En prophylaxie des infections fongiques invasives, NOXAFIL apporte une Amélioration du Service médical Rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge actuelle, en particulier pour la prévention des infections à Aspergillus. |
| Code dossier HAS | CT-4628 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 31/05/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 31/05/2006 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En l'absence de données permettant de situer NOXAFIL par rapport aux traitements de référence dans la prise en charge actuelle des infections fongiques invasives, ce produit n'a pas démontré qu'il apportait une Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux traitements disponibles. La Commission considère cependant que NOXAFIL constitue un moyen thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge des infections fongiques invasives. |
| Code dossier HAS | CT-2341 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 18/07/2007 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/07/2007 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des candidoses oropharyngées et la prévention des infections fongiques invasives. |
| Code dossier HAS | CT-4628 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 31/05/2006 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 31/05/2006 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-2341 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Autres médicaments de MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
CAPVAXIVE, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (21-valent)
solution injectable
solution injectable
CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
GARDASIL 9, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain 9-valent (Recombinant, adsorbé)
suspension injectable
suspension injectable
HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr)
suspension injectable
suspension injectable
HBVAXPRO 5 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr)
suspension injectable
suspension injectable
INVANZ 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
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