NOXAFIL 300 mg, solution à diluer pour perfusion — Posaconazole

Titulaire AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationNOXAFIL 300 mg, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM18/09/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/05/320
Titulaire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Code CIS65644772
Code CIP133400955000969
Code ATCJ02AC04

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 16,7 ml
CIP13 : 3400955000969  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 09/01/2017  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupePOSACONAZOLE 300 mg par flacon - NOXAFIL 300 mg, solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
solution
18 mg de POSACONAZOLE dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
11/05/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis11/05/2016
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléNOXAFIL 300 mg solution à diluer pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la forme suspension buvable existante, et dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-15054
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
11/05/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis11/05/2016
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par NOXAFIL 300 mg solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-15054
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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