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NOXAFIL 300 mg, solution à diluer pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant NOXAFIL 300 mg, solution à diluer pour perfusion, médicament
fabriqué par MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 18/09/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | NOXAFIL 300 mg, solution à diluer pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65644772 |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65644772 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 18/09/2014 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/05/320 |
Référencement/classement
| Code CIS | 65644772 |
| Code ATC | J02AC04 |
| Libelle ATC1 | ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE) |
| Libelle ATC2 | ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE |
| Libelle ATC3 | ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE |
| Libelle ATC4 | DERIVES TRIAZOLES |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 16,7 ml - CIP13 : 3400955000969
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/01/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 11/05/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | NOXAFIL 300 mg solution à diluer pour perfusion napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la forme suspension buvable existante, et dans les indications de lAMM. |
| Code dossier | CT-15054 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 18 mg de POSACONAZOLE dans 1 ml de solution
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J02AC04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- NOXAFIL 100 mg, comprimé gastro-résistant
MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) - NOXAFIL 300 mg, solution à diluer pour perfusion
MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) - POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant
ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) - POSACONAZOLE AHCL 40 mg/mL, suspension buvable
ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) - POSACONAZOLE FRESENIUS KABI 100 mg, comprimé gastro-résistant
FRESENIUS KABI FRANCE - POSACONAZOLE VIATRIS 100 mg, comprimé gastro-résistant
VIATRIS SANTE - POSACONAZOLE VIATRIS 40 mg/mL, suspension buvable
VIATRIS SANTE - POSACONAZOLE ZENTIVA 100 mg, comprimé gastro-résistant
ZENTIVA FRANCE
