M-M-RVAXPRO, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant)

Titulaire AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Non commercialisée poudre et solvant pour suspension injectable intramusculairesous-cutanée
Informations sur le médicament
DénominationM-M-RVAXPRO, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant)
Fabricant / Titulaire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour suspension injectable
Voie d'administrationintramusculaire
sous-cutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM05/05/2006
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/06/337
Titulaire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Code CIS65194581

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

Aucune présentation référencée.

Composition chimique
poudre
au minimum 1 000 DICC50 de VIRUS DE LA ROUGEOLE (SOUCHE EDMONSTON ENDERS) (VIVANT, ATTÉNUÉ) dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
au minimum 12 500 DICC50 de VIRUS DES OREILLONS (SOUCHE JERYL LYNN) (VIVANT, ATTÉNUÉ) dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
au minimum 1 000 DICC50 de VIRUS DE LA RUBÉOLE (SOUCHE WISTAR RA 27/3) (VIVANT, ATTÉNUÉ) dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
10/10/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis10/10/2007
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLe vaccin M-M-RVAXPRO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au vaccin ROR VAX.
Code dossier HASCT-4605
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
16/05/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis16/05/2018
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par M-M-RVAXPRO reste important dans l’indication de l’AMM, dans les populations recommandées par le calendrier vaccinal en vigueur .
Code dossier HASCT-16661
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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