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JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/03/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60595727
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60595727

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/03/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/07/383

Référencement/classement

Code CIS 60595727
Code ATC A10BH01
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 MEDICAMENTS DU DIABETE
Libelle ATC3 MEDICAMENTS HYPOGLYCEMIANTS, INSULINES EXCLUSES
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE LA DIPEPTIDYL PEPTIDASE 4 (DPP-4)
Libelle ATC5 SITAGLIPTINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400957071066
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 11/06/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400937924962
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 12/04/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30 %
    Prix : 14,31 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 15,33 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400927887710
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/04/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30 %
    Prix : 15,33 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 16,35 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/07/2021
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle JANUVIA (sitagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu
Code dossier CT-19183
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 16/09/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-14536
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/09/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission de la transparence considère que les spécialités JANUVIA, dosées à 25 mg et 50 mg de sitagliptine, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques avec insuffisance rénale en monothérapie et bithérapie en association à un sulfamide ou à l'insuline.
Code dossier CT-12239
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 50 mg de SITAGLIPTINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 64,25 mg de PHOSPHATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A10BH01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.