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JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/03/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64889982
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64889982

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/03/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/07/383

Référencement/classement

Code CIS 64889982
Code ATC A10BH01
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 MEDICAMENTS DU DIABETE
Libelle ATC3 MEDICAMENTS HYPOGLYCEMIANTS, INSULINES EXCLUSES
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE LA DIPEPTIDYL PEPTIDASE 4 (DPP-4)
Libelle ATC5 SITAGLIPTINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400957074548
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/03/2008 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400937925044
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 23/04/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30 %
    Prix : 14,31 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 15,33 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400927887888
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/04/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30 %
    Prix : 15,33 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 16,35 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/07/2021
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle JANUVIA (sitagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu
Code dossier CT-19183
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 16/09/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-14536
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 18/07/2012
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle En trithérapie, en association à l'insuline et à la metformine à doses stables, chez des patients n'ayant pas obtenu un contrôle adéquat de la glycémie, JANUVIA et JANUMET n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ces patients diabétiques de type 2.
Code dossier CT-11968
Date de l'avis : 24/06/2009
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle JANUVIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) ni dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en bithérapie orale, en association à un sulfamide, ni en trithérapie orale, en association à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant
Code dossier CT-6376
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/06/2007
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle JANUVIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge du diabète de type 2 chez les patients traités par la metformine en monothérapie, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la metformine ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Code dossier CT-4513
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 100 mg de SITAGLIPTINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 128,5 mg de PHOSPHATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A10BH01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.