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JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/07/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66010671
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Acidose lactique et metformine : un risque évitable - du 2023-05-24 au 2026-05-24
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66010671

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/07/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/08/455

Référencement/classement

Code CIS 66010671
Code ATC A10BD07
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 MEDICAMENTS DU DIABETE
Libelle ATC3 MEDICAMENTS HYPOGLYCEMIANTS, INSULINES EXCLUSES
Libelle ATC4 ASSOCIATION DE MEDICAMENTS HYPOGLYCEMIANTS ORAUX
Libelle ATC5 METFORMINE ET SITAGLIPTINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - CIP13 : 3400938678116
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 26/03/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30 %
    Prix : 16,34 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 17,36 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400957312114
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/09/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400930000915
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/03/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30 %
    Prix : 17,51 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 18,53 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/07/2021
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle La Commission estime que JANUMET/VELMETIA (sitagliptine/metformine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 2.
Code dossier CT-19184
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 16/09/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-14613
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 18/07/2012
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle En trithérapie, en association à l'insuline et à la metformine à doses stables, chez des patients n'ayant pas obtenu un contrôle adéquat de la glycémie, JANUVIA et JANUMET n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ces patients diabétiques de type 2.
Code dossier CT-11968
Date de l'avis : 29/04/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité JANUMET 50 mg/1 000 mg, association à doses fixes de 50 mg de sitagliptine et de 1 000 mg de metformine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.
Code dossier CT-6403
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 50 mg de SITAGLIPTINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 64,25 mg de PHOSPHATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
Substance 1000 mg de CHLORHYDRATE DE METFORMINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A10BD07. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.