CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Titulaire AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 19/01/2006 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/05/328 |
| Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 62442395 |
| Code CIP13 | 3400956722013 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400956722013
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/06/2024 · Collectivités : non
Date : 30/06/2024 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | DAPTOMYCINE 500 mg - CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
poudre
500 mg de DAPTOMYCINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 28/05/2008 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 28/05/2008 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | En l'état actuel des données, CUBICIN n'a pas démontré d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle de l'Endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et de la Bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu'elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. Il constitue un moyen thérapeutique supplémentaire, dont la place dans la stratégie thérapeutique mérite d'être précisée. |
| Code dossier HAS | CT-5417 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/10/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 18/10/2006 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En l'état actuel des données, CUBICIN n'a pas démontré qu'il apportait une amélioration du service médical rendu par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des infections compliquées de la peau et des tissus mous (ASMR V). Il constitue cependant un moyen thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge de ces infections. |
| Code dossier HAS | CT-2927 |
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 13/05/2020 Commentaires — Extension d'indication non sollicitée Avis le plus récent
| Date de l'avis | 13/05/2020 |
| Valeur SMR | Commentaires |
| Motif | Extension d'indication non sollicitée |
| Libellé | La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités CUBICIN dans cette indication pédiatrique et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA). » |
| Code dossier HAS | CT-18047 |
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▸ 19/10/2016 Non prcis — Extension d'indication non sollicitée
| Date de l'avis | 19/10/2016 |
| Valeur SMR | Non prcis |
| Motif | Extension d'indication non sollicitée |
| Libellé | Le laboratoire ne sollicite pas l’inscription de CUBICIN dans l'extension d’indication en pédiatrie : « Chez l’adulte et l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ». |
| Code dossier HAS | CT-15371 |
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▸ 28/05/2008 Modr — Extension d'indication
| Date de l'avis | 28/05/2008 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans les extensions d'indications : endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. |
| Code dossier HAS | CT-5417 |
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▸ 18/10/2006 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 18/10/2006 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-2927 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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