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CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion, médicament fabriqué par MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/01/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
🏭 Fabricant	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	19/01/2006
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/05/328

Référencement/classement

Code CIS

69811090

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	28/05/2008
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
libelle	En l'état actuel des données, CUBICIN n'a pas démontré d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle de l'Endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et de la Bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu'elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. Il constitue un moyen thérapeutique supplémentaire, dont la place dans la stratégie thérapeutique mérite d'être précisée.
Code dossier	CT-5417
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	18/10/2006
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	En l'état actuel des données, CUBICIN n'a pas démontré qu'il apportait une amélioration du service médical rendu par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des infections compliquées de la peau et des tissus mous (ASMR V). Il constitue cependant un moyen thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge de ces infections.
Code dossier	CT-2927
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	350 mg de DAPTOMYCINE dans un flacon Principe actif

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