CAPVAXIVE, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (21-valent)
Titulaire AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | CAPVAXIVE, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (21-valent) |
| Fabricant / Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/03/2025 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/25/1913 |
| Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 69077052 |
| Code CIP13 | 3400930311462 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie unidose en verre de 0,5 mL + 1 aiguille
CIP13 : 3400930311462
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 06/12/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 06/12/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 57,55 €
dont 56,53 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 3 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM 197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 6A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 7F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 8 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 9N CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 10A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 11A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 12F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 15A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 15B DÉ-O-ACÉTYLÉ CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 16F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 17F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 19A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 20A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE DE SÉROTYPE 22F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 23A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 23B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 24F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 31 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE DE SÉROTYPE 33F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
4 microgrammes de polyoside pneumococcique de POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 35B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 dans une dose 0,5 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 27/08/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/08/2025 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | CAPVAXIVE (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué, 21-valent, non adsorbé), n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’immunisation active pour la prévention des infections invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus. |
| Code dossier HAS | CT-21289 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 27/08/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/08/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CAPVAXIVE (vaccin pneumococcique polyosidique conjugué, 21-valent), est important pour l’immunisation active pour la prévention des infections invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae chez les personnes âgées de 18 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 3 juillet 2025. |
| Code dossier HAS | CT-21289 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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