BRIDION 100 mg/mL, solution injectable — Sugammadex

Titulaire AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBRIDION 100 mg/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/07/2008
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/08/466
Titulaire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Code CIS64333487
Code CIP133400957355395
Code ATCV03AB35

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400957355395  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 31/03/2009  · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400957355456  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 31/03/2009  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeSUGAMMADEX SODIQUE équivalant à SUGAMMADEX 100 mg/mL - BRIDION 100 mg/ml, solution injectable
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
solution
de SUGAMMADEX SODIQUE
Principe actif
100 mg de SUGAMMADEX dans 1 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
21/01/2009 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/01/2009
Valeur ASMRAmélioration mineure (IV)
MotifInscription (CT)
LibelléBRIDION apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique : - dans la décurarisation programmée après bloc neuromusculaire (modéré ou profond) induit par le rocuronium ou le vécuronium chez l'adulte, - dans la décurarisation immédiate (en urgence) après bloc neuromusculaire induit par le rocuronium chez l'adulte, - dans la décurarisation en routine après un bloc neuromusculaire induit par le rocuronium chez l'enfant et l'adolescent.
Code dossier HASCT-6014
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
21/01/2009 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/01/2009
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HASCT-6014
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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