REBIF 44 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli — Interferon beta-1a

Commercialisée solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	REBIF 44 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
Fabricant / Titulaire	MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale réservée à certains spécialistes renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	02/06/2010
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/98/063
Titulaire	MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI)
Code CIS	68975699
Code CIP13	3400922190914
Code ATC	L03AB07

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml dans stylo jetable avec aiguille(s) acier

CIP13 : 3400922190914 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/04/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 620,08 €

dont 619,06 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

44 microgrammes de INTERFÉRON BÊTA-1A dans un stylo prérempli de 0,5 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 06/02/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	06/02/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-12687

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 11/01/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/01/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
Code dossier HAS	CT-15427
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗