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Pas de code ATC3 pour L01F
Pas de code ATC4 pour L01FE
Pas de code ATC5 pour L01FE01

ERBITUX 5 mg/ml, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ERBITUX 5 mg/ml, solution pour perfusion, médicament fabriqué par MERCK KGAA (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/02/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ERBITUX 5 mg/ml, solution pour perfusion
🏭 Fabricant MERCK KGAA (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66843357
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66843357

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/02/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/04/281

Référencement/classement

Code CIS 66843357
Code ATC L01FE01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400957075200
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/01/2008 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400957075088
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/01/2008 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 02/12/2015
Valeur ASMR V
Motif Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle La modification de l’indication de ERBITUX restreignant son utilisation aux patients atteints de cancer colorectal métastatique avec un statut RAS (KRAS et N-RAS) non muté dans le cadre d’une stratégie stratifiée, n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la commission de la Transparence compte tenu des données non concluantes versus bevacizumab et l’absence de données comparatives versus panitumumab. En conséquence et en l’état actuel des données, ERBITUX n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique avec un statut RAS non muté (type sauvage) en première ligne de traitement.
Code dossier CT-14100
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 10/02/2010
Valeur ASMR III
Motif Extension d'indication
libelle ERBITUX en association à une chimiothérapie à base de platine apporte une ASMR modérée (niveau III) en termes d'efficacité dans le traitement du carcinome épidermoïde des VADS récidivant et/ou métastatique.
Code dossier CT-7363
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 13/05/2009
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle En traitement de première et de seconde ligne , ERBITUX associé à une chimiothérapie standard n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à prise en charge habituelle.
Code dossier CT-6366
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 13/05/2009
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle En monothérapie après échec d'un traitement à base d'oxaliplatine ou d'irinotecan, ERBITUX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport au traitement symptomatique seul.
Code dossier CT-6366
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/06/2007
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’Amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-4592

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 5 mg de CÉTUXIMAB dans 1 ml de solution pour perfusion
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01FE01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.