GONAL-F 150 UI/0,24 mL, solution injectable en stylo prérempli
Titulaire AMM : MERCK EUROPE (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | GONAL-F 150 UI/0,24 mL, solution injectable en stylo prérempli |
| Fabricant / Titulaire | MERCK EUROPE (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/11/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/95/001 |
| Titulaire | MERCK EUROPE (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 68195838 |
| Code CIP13 | 3400930212653 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 cartouche en verre dans stylo pré-rempli de 0,25 mL + 4 aiguille(s)
CIP13 : 3400930212653
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/05/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 04/05/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 35,63 €
dont 34,61 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
150 UI de FOLLITROPINE ALFA dans une dose délivrée de 0,24 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 15/12/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/12/2021 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19598 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 15/12/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/12/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par GONAL-f (follitropine alpha) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19598 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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