GONAL-F 1050 UI/1,75 mL poudre et solvant pour solution injectable

Titulaire AMM : MERCK EUROPE (PAYS-BAS)

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Informations sur le médicament
DénominationGONAL-F 1050 UI/1,75 mL poudre et solvant pour solution injectable
Fabricant / Titulaire MERCK EUROPE (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM29/01/2001
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/95/001
Titulaire MERCK EUROPE (PAYS-BAS)
Code CIS65329591
Code CIP133400935780188

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 1200 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml avec 15 seringue(s) polypropylène jetables avec aiguille(s)
CIP13 : 3400935780188  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 12/05/2003  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 236,01 €
dont 234,99 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
1050 UI de FOLLITROPINE ALFA dans 1,75 mL de solution reconstituée
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
15/10/2014 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis15/10/2014
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-13786
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de MERCK EUROPE (PAYS-BAS)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.