SPEDRA 50 mg, comprimés

Titulaire AMM : MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG

Commercialisée comprimé orale
Informations sur le médicament
DénominationSPEDRA 50 mg, comprimés
Fabricant / Titulaire MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Forme pharmaceutiquecomprimé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM21/06/2013
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/13/841
Titulaire MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Code CIS63294049
Code CIP133400927594854

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 4 comprimé(s)
CIP13 : 3400927594854  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/04/2014  · Collectivités : non
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 8 comprimé(s)
CIP13 : 3400927594915  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/04/2014  · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé
50 mg de AVANAFIL dans un comprimé
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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