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INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable

Cette fiche contient les informations concernant INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable, médicament fabriqué par MEDTRONIC BIOPHARMA (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 09/09/2002.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable
🏭 Fabricant	MEDTRONIC BIOPHARMA (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique	poudre et solvant et matrice pour matrice implantable
👅 Voie d'administration	implantation
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE ET TRAUMATOLOGIQUE liste I prescription réservée aux spécialistes et services NEUROCHIRURGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	09/09/2002
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/02/226

Référencement/classement

Code CIS

60897889

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon en verre de 12 mg + 1 flacon en verre de 10 ml + 1 matrice de 7,5 x 10 cm sous plaquette PVC + 2 seringues + 2 aiguilles

1 flacon en verre de 4 mg + 1 flacon en verre de 10 ml + 2 matrices de 2,5 x 5 cm sous plaquettes PVC + 2 seringues + 2 aiguilles

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	22/07/2020
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier	CT-18685
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	03/04/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
libelle	Les nouvelles données fournies ne sont pas de nature à modifier les conclusions rendues par la commission de la Transparence dans son avis du 20 mai 2015 sur le niveau damélioration du service médical rendu dINDUCTOS : « INDUCTOS napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la discopathie dégénérative ».
Code dossier	CT-17325
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	20/05/2015
Valeur ASMR	V
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
libelle	Compte tenu : dans le traitement de la fracture du tibia, dune utilisation marginale (dès la commercialisation et après plus de 10 ans de disponibilité) liée notamment au faible nombre de patients relevant dun enclouage sans alésage (seule utilisation recommandée pour INDUCTOS), dans le traitement de la discopathie dégénérative lombaire par arthrodèse lombaire antérieure, de labsence de démonstration, dans une étude de méthodologie rigoureuse, dune supériorité par rapport à lautogreffe osseuse et des données de tolérance disponibles, la Commission de la transparence estime que la spécialité INDUCTOS napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ses deux indications AMM (traitement de la fracture du tibia et arthrodèse lombaire pour la discopathie dégénérative).
Code dossier	CT-13139
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	10/05/2006
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
libelle	INDUCTOS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à l'autogreffe osseuse pour l'arthrodèse lombaire antérieure chez les adultes présentant une discopathie dégénérative
Code dossier	CT-2410
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	1,5 mg de DIBOTERMINE ALFA dans 1 mL après reconstitution Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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