INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable

Titulaire AMM : MEDTRONIC BIOPHARMA (PAYS-BAS)

Commercialisée poudre et solvant et matrice pour matrice implantable implantation

Informations sur le médicament

Dénomination	INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable
Fabricant / Titulaire	MEDTRONIC BIOPHARMA (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	poudre et solvant et matrice pour matrice implantable
Voie d'administration	implantation
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE ET TRAUMATOLOGIQUE liste I prescription réservée aux spécialistes et services NEUROCHIRURGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	09/09/2002
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/02/226
Titulaire	MEDTRONIC BIOPHARMA (PAYS-BAS)
Code CIS	60897889
Code CIP13	3400955070221

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre de 12 mg + 1 flacon en verre de 10 ml + 1 matrice de 7,5 x 10 cm sous plaquette PVC + 2 seringues + 2 aiguilles

CIP13 : 3400956451159 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/06/2017 · Collectivités : oui

💊 1 flacon en verre de 4 mg + 1 flacon en verre de 10 ml + 2 matrices de 2,5 x 5 cm sous plaquettes PVC + 2 seringues + 2 aiguilles

CIP13 : 3400955070221 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/02/2021 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

1,5 mg de DIBOTERMINE ALFA dans 1 mL après reconstitution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 22/07/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/07/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-18685
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▸ 03/04/2019 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	03/04/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Les nouvelles données fournies ne sont pas de nature à modifier les conclusions rendues par la commission de la Transparence dans son avis du 20 mai 2015 sur le niveau d’amélioration du service médical rendu d’INDUCTOS : « INDUCTOS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la discopathie dégénérative ».
Code dossier HAS	CT-17325
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/05/2015 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	20/05/2015
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Compte tenu : • dans le traitement de la fracture du tibia, d’une utilisation marginale (dès la commercialisation et après plus de 10 ans de disponibilité) liée notamment au faible nombre de patients relevant d’un enclouage sans alésage (seule utilisation recommandée pour INDUCTOS), • dans le traitement de la discopathie dégénérative lombaire par arthrodèse lombaire antérieure, de l’absence de démonstration, dans une étude de méthodologie rigoureuse, d’une supériorité par rapport à l’autogreffe osseuse et des données de tolérance disponibles, la Commission de la transparence estime que la spécialité INDUCTOS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ses deux indications AMM (traitement de la fracture du tibia et arthrodèse lombaire pour la discopathie dégénérative).
Code dossier HAS	CT-13139
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▸ 10/05/2006 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	10/05/2006
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	INDUCTOS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à l'autogreffe osseuse pour l'arthrodèse lombaire antérieure chez les adultes présentant une discopathie dégénérative
Code dossier HAS	CT-2410
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 22/07/2020 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	22/07/2020
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable en flacon de poudre de 4 mg est faible : • dans le traitement par arthrodèse lombaire intersomatique sur un niveau chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois, uniquement lorsque l’autogreffe osseuse n’est pas réalisable . • dans le traitement des fractures du tibia chez l’adulte en tant que complément au traitement standard comprenant la réduction de la fracture ouverte et la fixation par enclouage centromédullaire sans alésage.
Code dossier HAS	CT-18685
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▸ 22/07/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	22/07/2020
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable en flacon de poudre de 4 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes dans les autres situations de traitement par arthrodèse lombaire intersomatique.
Code dossier HAS	CT-18685
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▸ 03/04/2019 Faible — Extension d'indication

Date de l'avis	03/04/2019
Valeur SMR	Faible
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans le traitement par arthrodèse lombaire intersomatique sur un niveau chez des patients adultes ayant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non chirurgical optimal pour cette maladie uniquement lorsque l’autogreffe osseuse n’est pas réalisable.
Code dossier HAS	CT-17325
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▸ 03/04/2019 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication

Date de l'avis	03/04/2019
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par INDUCTOS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes dans les autres situations.
Code dossier HAS	CT-17325
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▸ 20/05/2015 Faible — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	20/05/2015
Valeur SMR	Faible
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans la fracture ouverte du tibia ainsi que dans la discopathie dégénérative lombaire.
Code dossier HAS	CT-13139
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▸ 10/05/2006 Mod�r� — Extension d'indication

Date de l'avis	10/05/2006
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par INDUCTOS est modéré dans l’indication : alternative à l’autogreffe osseuse pour l’arthrodèse lombaire antérieure sur un niveau (en L4 - S1) chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non-chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois.
Code dossier HAS	CT-2410
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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