VYEPTI 100 mg, solution à diluer pour perfusion — Eptinezumab

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	VYEPTI 100 mg, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	LUNDBECK (DANEMARK)
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 1 mL

CIP13 : 3400955087540 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/01/2023 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

100 mg de EPTINEZUMAB dans 1 mL de solution à diluer

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/10/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/10/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission considère que VYEPTI (eptinezumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement préventif de la migraine chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
Code dossier HAS	CT-19851
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 05/10/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/10/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VYEPTI (eptinezumab) est important uniquement dans le traitement préventif de la migraine chez les patients at-teints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
Code dossier HAS	CT-19851
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 05/10/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	05/10/2022
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VYEPTI (eptinezumab) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19851
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗