SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé — Nalmefene
Titulaire AMM : LUNDBECK (DANEMARK)
Informations sur le médicament
| Dénomination | SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | LUNDBECK (DANEMARK) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 25/02/2013 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/12/815 |
| Titulaire | LUNDBECK (DANEMARK) |
| Code CIS | 63957761 |
| Code CIP13 | 3400927443480 |
| Code ATC | N07BB05 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
Chargement de la notice...
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
CIP13 : 3400927443480
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 26/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Date : 26/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 41,74 €
dont 40,72 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | NALMEFENE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NALMEFENE 18,06 mg - SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
18,06 mg de NALMÉFÈNE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
21,917 mg de CHLORHYDRATE DE NALMÉFÈNE DIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/09/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/09/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-17101 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/12/2013 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/12/2013 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Au vu des données disponibles, la commission considère que SELINCRO, en association à une prise en charge psychosociale, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à une prise en charge psychosociale seule dans le traitement de l’alcoolodépendance. |
| Code dossier HAS | CT-12915 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 24/03/2021 Modr — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/03/2021 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Le service médical rendu par SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé (nalméfène) reste modéré dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18760 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 19/09/2018 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 19/09/2018 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé est modéré dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17101 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/12/2013 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/12/2013 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par SELINCRO est modéré dans l’indication de l’AMM. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication : réduction de la consommation d’alcool chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool avec une consommation d’alcool à risque élevé, ne présentant pas de symptômes physiques. |
| Code dossier HAS | CT-12915 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — N07BB05
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de LUNDBECK (DANEMARK)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
