BRINTELLIX 5 mg, comprimé pelliculé — Vortioxetine

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	BRINTELLIX 5 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	LUNDBECK (DANEMARK)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400955083016 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 26/10/2022 · Collectivités : oui

💊 98 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400958617416 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 25/10/2022 · Collectivités : non

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400927708022 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/02/2016 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%

Prix de vente : 11,57 €

dont 10,55 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	VORTIOXETINE (BROMHYDRATE DE) équivalent à VORTIOXETINE 5 mg - BRINTELLIX 5 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

5 mg de VORTIOXÉTINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

6,355 mg de BROMHYDRATE DE VORTIOXÉTINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 15/12/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/12/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-19548
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/02/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	04/02/2015
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	BRINTELLIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l'adulte.
Code dossier HAS	CT-13896
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 15/12/2021 Mod�r� — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/12/2021
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BRINTELLIX (vortioxétine) est modéré dans les épisodes dépressifs sévères (c’est-à-dire caractérisés) chez l’adulte.
Code dossier HAS	CT-19548
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/02/2015 Mod�r� — Inscription (CT)

Date de l'avis	04/02/2015
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BRINTELLIX est modéré dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l'adulte.
Code dossier HAS	CT-13896
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗