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BRINTELLIX 20 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant BRINTELLIX 20 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par LUNDBECK (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/12/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination BRINTELLIX 20 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant LUNDBECK (DANEMARK)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60316362
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60316362

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/12/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/13/891

Référencement/classement

Code CIS 60316362
Code ATC N06AX26
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOANALEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIDEPRESSEURS
Libelle ATC4 AUTRES ANTIDEPRESSEURS
Libelle ATC5 VORTIOXETINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400955083047
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 27/10/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 98 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400958617706
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 25/10/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400927708312
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/02/2016 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30%
    Prix : 28,88 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 29,90 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/12/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-19548
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 04/02/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle BRINTELLIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l'adulte.
Code dossier CT-13896
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 20 mg de VORTIOXÉTINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 25,42 mg de BROMHYDRATE DE VORTIOXÉTINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N06AX26. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.