BRINTELLIX 20 mg, comprimé pelliculé — Vortioxetine

Titulaire AMM : LUNDBECK (DANEMARK)

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBRINTELLIX 20 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire LUNDBECK (DANEMARK)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM18/12/2013
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/13/891
Titulaire LUNDBECK (DANEMARK)
Code CIS60316362
Code CIP133400927708312
Code ATCN06AX26

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400955083047  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 27/10/2022  · Collectivités : oui
💊 98 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400958617706  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 25/10/2022  · Collectivités : non
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400927708312  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/02/2016  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 29,90 €
dont 28,88 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeVORTIOXETINE (BROMHYDRATE DE) équivalent à VORTIOXETINE 20 mg - BRINTELLIX 20 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
20 mg de VORTIOXÉTINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
25,42 mg de BROMHYDRATE DE VORTIOXÉTINE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
15/12/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis15/12/2021
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-19548
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
04/02/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis04/02/2015
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléBRINTELLIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l'adulte.
Code dossier HASCT-13896
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
15/12/2021 Modr — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis15/12/2021
Valeur SMRModr
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BRINTELLIX (vortioxétine) est modéré dans les épisodes dépressifs sévères (c’est-à-dire caractérisés) chez l’adulte.
Code dossier HASCT-19548
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
04/02/2015 Modr — Inscription (CT)
Date de l'avis04/02/2015
Valeur SMRModr
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BRINTELLIX est modéré dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l'adulte.
Code dossier HASCT-13896
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Troubles anxieux et dépressifs
Maladies psychiatriques — Troubles névrotiques
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC N06AX — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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