UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible — Carglumic acid

Commercialisée comprimé dispersible orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible
Fabricant / Titulaire	LUCANE PHARMA
Forme pharmaceutique	comprimé dispersible
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s)

CIP13 : 3400930114650 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 17/07/2018 · Collectivités : oui

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)

CIP13 : 3400930096369 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 26/04/2018 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	ACIDE CARGLUMIQUE 200 mg - CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

comprimé

200 mg de ACIDE CARGLUMIQUE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 13/09/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	13/09/2017
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible.
Code dossier HAS	CT-16344
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 13/09/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	13/09/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16344
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

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