LITAK 2 mg/ml, solution injectable
Titulaire AMM : LIPOMED (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | LITAK 2 mg/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | LIPOMED (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale hospitalière prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/04/2004 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/04/275 |
| Titulaire | LIPOMED (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 60427957 |
| Code CIP13 | 3400936406681 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400936406681
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/04/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 15/04/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 379,97 €
dont 378,95 € + honoraires 1,02 €
💊 5 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400936406742
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/04/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 15/04/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 1,644,10 €
dont 1,643,08 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
2 mg de CLADRIBINE dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 22/07/2015 Amélioration importante (II) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/07/2015 |
| Valeur ASMR | Amélioration importante (II) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Au même titre que les spécialités LEUSTATINE (cladribine en I.V.) et NIPENT (pentostatine), la Commission considère que LITAK (cladribine en S.C.) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) en termes d’efficacité dans la prise en charge de la leucémie à tricholeucocytes. |
| Code dossier HAS | CT-13941 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 22/07/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/07/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LITAK reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13941 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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