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LITAK 2 mg/ml, solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant LITAK 2 mg/ml, solution injectable, médicament
fabriqué par LIPOMED (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 14/04/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | LITAK 2 mg/ml, solution injectable |
| 🏭 Fabricant | LIPOMED (ALLEMAGNE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale hospitalière prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 14/04/2004 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/04/275 |
Référencement/classement
| Code CIS | 60427957 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400936406681
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/04/2005 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100%
Prix : 378,95 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 379,97 € ✅ aucune alerte de difficulté
💊 5 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400936406742
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/04/2005 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100%
Prix : 1,643,08 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 1,644,10 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 22/07/2015 |
| Valeur ASMR | II |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| libelle | Au même titre que les spécialités LEUSTATINE (cladribine en I.V.) et NIPENT (pentostatine), la Commission considère que LITAK (cladribine en S.C.) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) en termes defficacité dans la prise en charge de la leucémie à tricholeucocytes. |
| Code dossier | CT-13941 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 2 mg de CLADRIBINE dans 1 ml
Principe actif |
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