DEFERIPRONE LIPOMED 500 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : LIPOMED (ALLEMAGNE)

Non commercialisée comprimé pelliculé orale
Informations sur le médicament
DénominationDEFERIPRONE LIPOMED 500 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire LIPOMED (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM20/09/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/18/1310
Titulaire LIPOMED (ALLEMAGNE)
Code CIS66508896
Code CIP133400930182536

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermosoudée(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s)
CIP13 : 3400930182536  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/04/2023  · Collectivités : non
Groupe générique
GroupeDEFERIPRONE 500 mg - FERRIPROX 500 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
500 mg de DÉFÉRIPRONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
08/01/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis08/01/2020
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un médicament générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
Code dossier HASCT-17940
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
08/01/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis08/01/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par DEFERIPRONE LIPOMED 500 mg, comprimé pelliculé, est important :
• en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté .
• en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace .
Code dossier HASCT-17940
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
08/01/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
Date de l'avis08/01/2020
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par DEFERIPRONE LIPOMED 500 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant en association à EXJADE (déférasirox) pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace.
Code dossier HASCT-17940
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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