INOMAX 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation — Nitric oxide

Titulaire AMM : LINDE HEALTHCARE (SUEDE)

Commercialisée gaz pour inhalation inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationINOMAX 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation
Fabricant / Titulaire LINDE HEALTHCARE (SUEDE)
Forme pharmaceutiquegaz pour inhalation
Voie d'administrationinhalée
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM18/03/2011
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/01/194
Titulaire LINDE HEALTHCARE (SUEDE)
Code CIS68961183
Code CIP133400958696596
Code ATCR07AX01

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées
💊 bouteille(s) aluminium de 10 l
CIP13 : 3400958696657  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/04/2017  · Collectivités : oui
💊 bouteille(s) aluminium de 2 l
CIP13 : 3400958696596  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/04/2017  · Collectivités : oui
Composition chimique
gaz
800 ppm mole de AZOTE (MONOXYDE D') dans 1 mole
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
17/12/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/12/2014
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites (INOMAX 400 ppm mole/mole ).
Code dossier HASCT-13868
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
17/12/2014 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis17/12/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par la spécialité INOMAX 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-13868
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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