Pas de code ATC5 pour R07AX01
INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation
Cette fiche contient les informations concernant INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, médicament
fabriqué par LINDE HEALTHCARE (SUEDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 01/08/2001.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation |
| 🏭 Fabricant | LINDE HEALTHCARE (SUEDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | gaz pour inhalation |
| 👅 Voie d'administration | inhalée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65795991 |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I |
| Informations importantes BDPM | INOmax (monoxyde dazote inhalé) - Difficultés de fermeture des robinets des bouteilles après utilisation : précautions d'emploi lors de la déconnexion des détendeurs situés sur les bouteilles - du 2021-06-04 au 2025-06-04 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65795991 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 01/08/2001 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/01/194 |
Référencement/classement
| Code CIS | 65795991 |
| Code ATC | R07AX01 |
| Libelle ATC1 | SYSTEME RESPIRATOIRE |
| Libelle ATC2 | AUTRES MEDICAMENTS DE L'APPAREIL RESPIRATOIRE |
| Libelle ATC3 | AUTRES MEDICAMENTS DE L'APPAREIL RESPIRATOIRE |
| Libelle ATC4 | AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 bouteille aluminium de 10 l - CIP13 : 3400956340286
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/03/2002 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 bouteille(s) aluminium de 2 l - CIP13 : 3400956580231
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/11/2007 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 29/05/2013 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | La spécialité INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (ASMR mineure) dans le traitement des poussées dHTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez ladulte et de lenfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et loxygénation tissulaire. |
| Code dossier | CT-12623 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 12/09/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu. |
| Code dossier | CT-5023 |
Composition chimique
| Element considéré | gaz |
| Substance | 400 ppm mole de AZOTE (MONOXYDE D') dans 1 mole
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R07AX01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL - KINOX 450 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL - MONOXYDE D'AZOTE MESSER 800 PPM (V/V), gaz médicinal comprimé
MESSER FRANCE
