INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation — Nitric oxide
Titulaire AMM : LINDE HEALTHCARE (SUEDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation |
| Fabricant / Titulaire | LINDE HEALTHCARE (SUEDE) |
| Forme pharmaceutique | gaz pour inhalation |
| Voie d'administration | inhalée |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 01/08/2001 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/01/194 |
| Titulaire | LINDE HEALTHCARE (SUEDE) |
| Code CIS | 65795991 |
| Code CIP13 | 3400956340286 |
| Code ATC | R07AX01 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 bouteille aluminium de 10 l
CIP13 : 3400956340286
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/03/2002 · Collectivités : oui
Date : 28/03/2002 · Collectivités : oui
💊 1 bouteille(s) aluminium de 2 l
CIP13 : 3400956580231
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/11/2007 · Collectivités : oui
Date : 23/11/2007 · Collectivités : oui
Composition chimique
gaz
400 ppm mole de AZOTE (MONOXYDE D') dans 1 mole
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 29/05/2013 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/05/2013 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | La spécialité INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (ASMR mineure) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire. |
| Code dossier HAS | CT-12623 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 12/09/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 12/09/2007 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu. |
| Code dossier HAS | CT-5023 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 29/05/2013 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/05/2013 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par INOMAX est important dans l’indication « en association à la ventilation assistée et aux autres traitements adaptés pour le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire ». |
| Code dossier HAS | CT-12623 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 12/09/2007 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 12/09/2007 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. |
| Code dossier HAS | CT-5023 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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