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INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation

Cette fiche contient les informations concernant INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, médicament fabriqué par LINDE HEALTHCARE (SUEDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 01/08/2001.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation
🏭 Fabricant LINDE HEALTHCARE (SUEDE)
💊 Forme pharmaceutique gaz pour inhalation
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65795991
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Informations importantes BDPM INOmax (monoxyde dazote inhalé) - Difficultés de fermeture des robinets des bouteilles après utilisation : précautions d'emploi lors de la déconnexion des détendeurs situés sur les bouteilles - du 2021-06-04 au 2025-06-04
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65795991

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 01/08/2001
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/01/194

Référencement/classement

Code CIS 65795991
Code ATC R07AX01
Libelle ATC1 SYSTEME RESPIRATOIRE
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DE L'APPAREIL RESPIRATOIRE
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DE L'APPAREIL RESPIRATOIRE
Libelle ATC4 AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 bouteille aluminium de 10 l - CIP13 : 3400956340286
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/03/2002 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 bouteille(s) aluminium de 2 l - CIP13 : 3400956580231
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/11/2007 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 29/05/2013
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle La spécialité INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (ASMR mineure) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.
Code dossier CT-12623
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 12/09/2007
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-5023

Composition chimique

Element considéré gaz
Substance 400 ppm mole de AZOTE (MONOXYDE D') dans 1 mole
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R07AX01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.