NEURACEQ 300 MBq/mL, solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	NEURACEQ 300 MBq/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire	LIFE MOLECULAR IMAGING (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	20/02/2014
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/13/906
Titulaire	LIFE MOLECULAR IMAGING (ALLEMAGNE)
Code CIS	69854597
Code CIP13	3400958682520

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400958682520 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/01/2015 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

300 MBq à la date et à l'heure de calibration de FLORBÉTABÈNE (18F) dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 04/04/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	04/04/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	NEURACEQ 300 MBq/ml (florbetaben (18F)), solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la maladie d’Alzheimer.
Code dossier HAS	CT-20079
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 04/04/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	04/04/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est important pour l’imagerie Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d’une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes : • quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines • et lorsque la réalisation d’une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique).
Code dossier HAS	CT-20079
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/04/2023 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	04/04/2023
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20079
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 09/01/2019 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	09/01/2019
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NEURACEQ est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16710
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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