VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé — Agomelatine

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	LES LABORATOIRES SERVIER
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)

CIP13 : 3400957514556 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/11/2025 · Collectivités : non

💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400939433059 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/05/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%

Prix de vente : 22,33 €

dont 21,31 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE ACIDE CITRIQUE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE UREE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

25 mg de AGOMÉLATINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/10/2015 Pas d'amélioration (V) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/10/2015
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Considérant l’ensemble des données disponibles, la Commission de la Transparence considère que VALDOXAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de l’épisode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé).
Code dossier HAS	CT-14029
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 23/09/2009 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)

Date de l'avis	23/09/2009
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu d'une bonne tolérance susceptible de permettre meilleure adhésion au traitement antidépresseur et malgré une efficacité modeste, VALDOXAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'épisode dépressif majeur (c'est à dire caractérisé).
Code dossier HAS	CT-6808
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 21/10/2015 Faible — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/10/2015
Valeur SMR	Faible
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VALDOXAN est faible dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14029
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗