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VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par LES LABORATOIRES SERVIER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/02/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant LES LABORATOIRES SERVIER
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67218369
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67218369

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/02/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/08/499

Référencement/classement

Code CIS 67218369
Code ATC N06AX22
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOANALEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIDEPRESSEURS
Libelle ATC4 AUTRES ANTIDEPRESSEURS
Libelle ATC5 AGOMELATINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) - CIP13 : 3400957514556
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/05/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400939433059
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/05/2010 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15%
    Prix : 21,31 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 22,33 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/10/2015
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Considérant l’ensemble des données disponibles, la Commission de la Transparence considère que VALDOXAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de l’épisode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé).
Code dossier CT-14029
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/09/2009
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu d'une bonne tolérance susceptible de permettre meilleure adhésion au traitement antidépresseur et malgré une efficacité modeste, VALDOXAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'épisode dépressif majeur (c'est à dire caractérisé).
Code dossier CT-6808
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 25 mg de AGOMÉLATINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N06AX22. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.