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ADTRALZA 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
Cette fiche contient les informations concernant ADTRALZA 300 mg, solution injectable en stylo prérempli, médicament
fabriqué par LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 01/09/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ADTRALZA 300 mg, solution injectable en stylo prérempli |
| 🏭 Fabricant | LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS (DANEMARK) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Oui |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE |
| Informations importantes BDPM | Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 01/09/2023 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/21/1554 |
Référencement/classement
| Code CIS | 64854878 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 2 seringues préremplies en verre siliconé de 2 mL dans stylos pré-remplis - CIP13 : 3400930276136
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/03/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65 %
Prix : 743,64 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 744,66 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 04/10/2023 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ADTRALZA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie déjà inscrite. |
| Code dossier | CT-20446 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 300 mg de TRALOKINUMAB dans un stylo prérempli de 2 mL
Principe actif |
RSS 2.0
