PONVORY 20 mg, comprimé pelliculé — Ponesimod

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PONVORY 20 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale hospitalière annuelle liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	19/05/2021
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/21/1550
Titulaire	LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
Code CIS	62056415
Code CIP13	3400930232224
Code ATC	L04AE04

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium polyéthylène polytéréphtalate (PET) de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400930232224 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 24/03/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 621,87 €

dont 620,85 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

20 mg de PONÉSIMOD dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/07/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/07/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission de la Transparence considère que PONVORY (ponesimod) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), au même titre que ZEPOSIA (ozanimod), dans la stratégie de prise en charge des formes actives de SEP-RR.
Code dossier HAS	CT-19290
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/01/2023 Commentaires — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/01/2023
Valeur SMR	Commentaires
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.
Code dossier HAS	CT-20155
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▸ 21/07/2021 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	21/07/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : • important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie.
Code dossier HAS	CT-19290
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▸ 21/07/2021 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	21/07/2021
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : • insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres formes de sclérose en plaques.
Code dossier HAS	CT-19290
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗