OPRYMEA 0,52 mg, comprimé à libération prolongée — Pramipexole
Titulaire AMM : KRKA (SLOVENIE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | OPRYMEA 0,52 mg, comprimé à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | KRKA (SLOVENIE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 11/11/2013 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/08/469 |
| Titulaire | KRKA (SLOVENIE) |
| Code CIS | 62286576 |
| Code CIP13 | 3400927622403 |
| Code ATC | N04BC05 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 07/05/2026
au 07/05/2027
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400927622403
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/01/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 30/01/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 7,98 €
dont 6,96 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à PRAMIPEXOLE 0,52 mg - SIFROL 0,52 mg, comprimé à libération prolongée |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
comprimé
0,75 mg de DICHLORHYDRATE DE PRAMIPEXOLE MONOHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
0,52 mg de PRAMIPEXOLE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC N04BC —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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