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EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA D.D. 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA D.D. 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par KRKA (SLOVENIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/04/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA D.D. 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant	KRKA (SLOVENIE)
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière annuelle liste I renouvellement non restreint
Informations importantes BDPM	L'ANSM modifie les conditions de prescription et délivrance de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH - du 2021-06-02 au 2025-06-02 L'efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH est confirmée en vie réelle dès lors que l'observance au traitement est bonne - du 2022-07-12 au 2025-07-12 Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l'ANSM et l'EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d'une impureté (CMIC) - du 2023-04-06 au 2026-04-06 Suivi de l'utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH à partir du système national des données de santé (SNDS) - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	28/04/2017
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/17/1182

Référencement/classement

Code CIS

62778588

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Prix de vente : 156,44 €

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium polyéthylène de 28 comprimé(s)

Prix de vente : 146,16 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

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Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	200 mg de EMTRICITABINE dans un comprimé Principe actif
Substance	245 mg de TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé Fraction thérapeutique
Substance	300,70 mg de SUCCINATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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