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EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par KRKA (SLOVENIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/12/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant KRKA (SLOVENIE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65646855
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM modifie les conditions de prescription et délivrance de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH - du 2021-06-02 au 2025-06-02
L'efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH est confirmée en vie réelle dès lors que l'observance au traitement est bonne - du 2022-07-12 au 2025-07-12
Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l'ANSM et l'EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d'une impureté (CMIC) - du 2023-04-06 au 2026-04-06
Suivi de l'utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH à partir du système national des données de santé (SNDS) - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65646855

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/12/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/16/1151

Référencement/classement

Code CIS 65646855
Code ATC J05AR03
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
Libelle ATC4 ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HIV EN ASSOCIATION
Libelle ATC5 TENOFOVIR DISOPROXIL ET EMTRICITABINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400930243190
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/12/2022 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 155,42 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 156,44 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 28 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium polyéthylène DES de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930243213
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/12/2022 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 145,14 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 146,16 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium polyéthylène DES de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400930243183
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/12/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 200 mg de EMTRICITABINE dans un comprimé
Principe actif
Substance 245 mg de TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 300,70 mg de SUCCINATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J05AR03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.