EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé — Tenofovir disoproxil and emtricitabine
Titulaire AMM : KRKA (SLOVENIE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | KRKA (SLOVENIE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 08/12/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/16/1151 |
| Titulaire | KRKA (SLOVENIE) |
| Code CIS | 65646855 |
| Code CIP13 | 3400930243183 |
| Code ATC | J05AR03 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 12/07/2022
au 12/07/2027
Alerte valable du 06/04/2023
au 06/04/2027
Alerte valable du 29/11/2023
au 29/11/2026
Alerte valable du 18/06/2026
au 18/06/2027
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930243190
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 06/12/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 06/12/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 152,48 €
dont 151,46 € + honoraires 1,02 €
💊 28 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium polyéthylène DES de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400930243213
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 06/12/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 06/12/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 142,47 €
dont 141,45 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium polyéthylène DES de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400930243183
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 06/12/2022 · Collectivités : non
Date : 06/12/2022 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
comprimé
200 mg de EMTRICITABINE dans un comprimé
Principe actif
245 mg de TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
300,70 mg de SUCCINATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé
Principe actif
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC J05AR —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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