ABIRATERONE KRKA 500 mg, comprimé pelliculé — Abiraterone

Titulaire AMM : KRKA (SLOVENIE)

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationABIRATERONE KRKA 500 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire KRKA (SLOVENIE)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM24/06/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/21/1553
Titulaire KRKA (SLOVENIE)
Code CIS68478448
Code CIP133400930244166
Code ATCL02BX03

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC papier aluminium de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400930244166  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 13/09/2022  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 872,46 €
dont 871,44 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeACETATE D'ABIRATERONE 500 mg - ZYTIGA 500 mg, comprimé
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
500 mg de ACÉTATE D'ABIRATÉRONE dans un comprimé
Principe actif
446 mg de ABIRATÉRONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗