GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie — Pegfilgrastim
Titulaire AMM : JUTA PHARMA (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | JUTA PHARMA (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière trimestrielle
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/06/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/19/1375 |
| Titulaire | JUTA PHARMA (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 63655026 |
| Code CIP13 | 3400930203538 |
| Code ATC | L03AA13 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 mL
CIP13 : 3400930203538
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/11/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 23/11/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 390,55 €
dont 389,53 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
6 mg de PEGFILGRASTIM dans une seringue préremplie de 0,6 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 24/06/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/06/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un médicament biosimilaire qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg (pegfilgrastim), solution injectable. |
| Code dossier HAS | CT-18712 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 24/06/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 24/06/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par GRASUSTEK 6 mg (pegfilgrastim), solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18712 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)
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