ZAVESCA 100 mg, gélule — Miglustat
Titulaire AMM : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Informations sur le médicament
| Dénomination | ZAVESCA 100 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/11/2002 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/02/238 |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| Code CIS | 65793983 |
| Code CIP13 | 3400956411696 |
| Code ATC | A16AX06 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-ACLAR de 21 gélule(s)
CIP13 : 3400956411696
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 26/01/2004 · Collectivités : oui
Date : 26/01/2004 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | MIGLUSTAT 100 mg - ZAVESCA 100 mg, gélule |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
gélule
100 mg de MIGLUSTAT dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 16/12/2009 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/12/2009 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | ZAVESCA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des manifestations neurologiques progressives des formes modérées de la maladie de Niemann-Pick de type C. |
| Code dossier HAS | CT-7042 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/12/2009 Modr — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/12/2009 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par ZAVESCA est modéré dans l’extension d’indication : traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C. |
| Code dossier HAS | CT-7042 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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