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XEPLION 100 mg, suspension injectable à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant XEPLION 100 mg, suspension injectable à libération prolongée, médicament fabriqué par JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/03/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination XEPLION 100 mg, suspension injectable à libération prolongée
🏭 Fabricant JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
💊 Forme pharmaceutique suspension injectable à libération prolongée
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66614262
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66614262

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 04/03/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/11/672

Référencement/classement

Code CIS 66614262
Code ATC N05AX13
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 PSYCHOLEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC4 AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES
Libelle ATC5 PALIPERIDONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine avec 2 aiguille(s) - CIP13 : 3400941766879
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/01/2013 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 189,08 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 190,10 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

    - Schizophrénie chez l'adulte stabilisé par un traitement oral ; JOURNAL OFFICIEL ; 11/01/13 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 01/02/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle XEPLION n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.
Code dossier CT-11046
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré suspension
Substance 100 mg de PALIPÉRIDONE dans une seringue préremplie
Fraction thérapeutique
Substance 156 mg de PALMITATE DE PALIPÉRIDONE dans une seringue préremplie
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N05AX13. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.