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INVOKANA 100 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant INVOKANA 100 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/11/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination INVOKANA 100 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/11/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/13/884

Référencement/classement

Code CIS 64292898

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400927672897
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/01/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 38,29 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 39,31 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/10/2020
Valeur ASMR III
Motif Inscription (CT)
libelle INVOKANA (canagliflozine) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes atteints de diabète de type 2, avec une maladie rénale chronique de stade 2 et 3 et une albuminurie, en association au traitement standard comprenant un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de l’angiotensine 2 (ARA II).
Code dossier CT-18344
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 21/10/2020
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle INVOKANA (canagliflozine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que l’empagliflozine et la dapagliflozine, dans la prise en charge du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association :
o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
Code dossier CT-18344
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/11/2014
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans les indications en bithérapie en association à la metformine, et en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide ou en association à la metformine et l’insuline :
Compte tenu de la démonstration de la non-infériorité de la canaglifozine par rapport aux comparateurs actifs, de l’absence de démonstration de sa supériorité par rapport à la sitagliptine pour le dosage de 100 mg notamment, et de l’absence de données de tolérance à long terme, la Commission considère que les spécialités INVOKANA n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés, en bithérapie orale en association avec la metformine et en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide ou en association avec la metformine et l’insuline.
Code dossier CT-13512
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 100 mg de CANAGLIFLOZINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 102 mg de CANAGLIFLOZINE HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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