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EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/11/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63025141
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63025141

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/11/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/11/736

Référencement/classement

Code CIS 63025141
Code ATC J05AG05
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NON NUCLEOSIDES
Libelle ATC5 RILPIVIRINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400921947298
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/08/2012 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 203,73 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 204,75 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Infection par le virus de l¿immunodéficience humaine de type 1, chez les personnes de 18 ans et plus n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral, et en respectant certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/08/12 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/05/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission considère qu'EDURANT n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'efavirenz chez les patients adultes naïfs avec une charge virale supérieure ou égale à 100 000 copies/ml.
Code dossier CT-11993
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 25 mg de RILPIVIRINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 27,5 mg de CHLORHYDRATE DE RILPIVIRINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J05AG05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.