INSTANYL 50 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard
Titulaire AMM : ISTITUTO GENTILI (ITALIE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | INSTANYL 50 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard |
| Fabricant / Titulaire | ISTITUTO GENTILI (ITALIE) |
| Forme pharmaceutique | solution pour pulvérisation |
| Voie d'administration | nasale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 22/09/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/09/531 |
| Titulaire | ISTITUTO GENTILI (ITALIE) |
| Code CIS | 65795468 |
| Code CIP13 | 3400930091111 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 4,3 ml avec pompe(s) doseuse(s)- DoseGuard
CIP13 : 3400930091111
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/06/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 30/06/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 152,95 €
dont 151,93 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
de CITRATE DE FENTANYL
Principe actif
500 microgrammes de FENTANYL dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 30/05/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/05/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-16893 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 30/05/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/05/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par INSTANYL est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16893 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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