INSTANYL 50 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose

Titulaire AMM : ISTITUTO GENTILI (ITALIE)

Non commercialisée solution pour pulvérisation nasale
Informations sur le médicament
DénominationINSTANYL 50 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
Fabricant / Titulaire ISTITUTO GENTILI (ITALIE)
Forme pharmaceutiquesolution pour pulvérisation
Voie d'administrationnasale
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours
stupéfiants
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM29/06/2011
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/09/531
Titulaire ISTITUTO GENTILI (ITALIE)
Code CIS68846206
Code CIP133400921624748

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 6 flacon(s) pulvérisateur(s) unidose(s) en verre polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) avec fermeture de sécurité enfant
CIP13 : 3400921624748  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/12/2022  · Collectivités : non
Composition chimique
solution
de CITRATE DE FENTANYL
Principe actif
50 microgrammes de FENTANYL dans un flacon pulvérsisateur
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
21/09/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/09/2011
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléIl s'agit de compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-11388
Avis SMR (Service Médical Rendu)
21/09/2011 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis21/09/2011
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HASCT-11388
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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