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INSTANYL 200 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale
Cette fiche contient les informations concernant INSTANYL 200 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale, médicament
fabriqué par ISTITUTO GENTILI (ITALIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 20/07/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | INSTANYL 200 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale |
| 🏭 Fabricant | ISTITUTO GENTILI (ITALIE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution pour pulvérisation |
| 👅 Voie d'administration | nasale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 20/07/2007 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/09/531 |
Référencement/classement
| Code CIS | 61558728 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre avec pompe(s) doseuse(s) suremballée(s)/surpochée(s) avec fermeture de sécurité enfant de 1,8 ml - CIP13 : 3400939712017
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/06/2023 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 50,92 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 51,94 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 13/01/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Les données comparatives du fentanyl nasal versus le fentanyl administré par voie orale transmuqueuse n'ont pas permis de démontrer la supériorité d'INSTANYL par rapport au comparateur partageant la même indication . INSTANYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse. |
| Code dossier | CT-7206 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 3,140 mg de CITRATE DE FENTANYL dans 1 ml de solution
Principe actif |
| Substance | 2000 microgrammes de FENTANYL dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique |
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